Логин Пароль Регистрация
Участники и исследования
Контакты
Справка
Регистр
Экспорт
Калькуляторы

7.03 Описание исследования



Ниже приведен список пунктов описания интервенционного исследования. Шрифтом выделены пункты, обязательные для любого типа исследования. Помимо выделенных обязательных пунктов, вне зависимости от дизайна, описание исследования должно содержать:
•    У кого исследуется (описание исследуемых)
•    Что исследуется (исходы или оцениваемые параметры)
•    Как оценивается (метод оценки, единицы измерения)


Пункты описания исследования

1.    Название
2.    Сокращенное название (если есть)
3.    Англоязычное название
4.    Сокращенное англоязычное название (если есть)
...
5.    Учреждение
6.    Главный исследователь
7.    Контактное лицо по исследованию
8.    Контакты

9.    Обоснование исследования и формулировка гипотезы
10.    Цель исследования
11.    Дизайн исследования (формулировка)

12.    Описание исследуемых
        12.1.    Количество
        12.2.    Характеристика исследуемых
        12.3.    Критерии включения
        12.4.    Критерии исключения
13.    Описание вмешательства
14.    Исходы (с указанием метода оценки)
        14.1.    Основной исход (первичная конечная точка)
        14.2.    Дополнительные исходы (вторичные конечные точки)
15.    Объём выборки (метод расчета, параметры и результат)
16.    План исследования (например, количество и сроки проведения осмотров и объем мероприятий на каждом осмотре)
17.    Рандомизация
18.    Сокрытие лечения и оценки результатов
19.    Срок начала
20.    Планируемый срок завершения

21.    Разрешение этического комитета
        21.1.    Предоставлена копия
        21.2.    Предоставлены данные (учреждение, номер, дата)
        21.3.    Планируется получение
        21.4.    Не требуется (обосновать)

Пример:

Описание исследования "COSMOS: РКИ трикотажа "без стопы" и стандартного в раннем послеоперационном периоде"








© www.venousregistry.org, АФР, 2016 – 2019
Идея и проектирование: Е. А. Илюхин