Блок рандомизации предназначен для случайного распределения
(рандомизации) пациентов в группы при проведении клинического
исследования. Пользоваться им может абсолютно любой
человек, даже не зарегистрированный на сайте. Придумываете и вводите
логин и
пароль, заходите и пользуетесь!
Что нужно для рандомизации?
1. Вы должны знать (рассчитать) объем выборки – то есть
то
количество пациентов, которое должно быть включено в исследование.
2. Вы определяете количество групп пациентов (например,
группа лечения и группа контроля)
В блоке используется простая
фиксированная рандомизация.
Применяется встроенный в PHP генератор псевдослучайных
чисел, основанный на
алгоритме «Вихрь Мерсе́нна» (Mersenne twister, MT). Для
корректной рандомизации с известным заранее объемом
выборки этого достаточно в подавляющем большинстве
случаев.
Что еще необходимо?
Не необходимо, но желательно внести название Вашего
исследования и внести описание групп. Тогда итоговый документ
будет прилично
выглядеть.
Как все это работает?
Есть два варианта использования блока рандомизации.
1. Вы не зарегистрированы в Регистре,
Вы, так сказать, со стороны.
- Придумайте себе логин и пароль для пользования блоком
рандомизации. Эти данные не хранятся на сайте, восстановить или
изменить их потом невозможно - сохраните в надежном месте.
- На странице блока введите логин и пароль в форму для
авторизации в блоке (не в верхней панели сайта!)
- Готово, можно создать рандомизацию. Для этого нажмите знак «+»
на фоне синей
папки.
2. Вы зарегистрированы в Регистре и
создаете рандомизацию для исследования, которое будете проводить
на базе Регистра.
- Сначала через админа Регистра добавтье в него свое
исследование. Для этого напишите на контактную почту запрос в
произвольной форме.
- Авторизуйтесь на сайте Регистра (логин и пароль вводится в
верхней панели сайта).
- Пройдите в блоке рандомизации, создайте новую рандомизацию или
откройте рандомизацию исследования, в котором Вы участвуете.
Процесс рандомизации
1. Когда к Вам приходит очередной пациент, которого надо
отнести в рамках исследования в ту или иную группу, Вы в поле
«Идентификатор
пациента» вносите этот самый идентификатор. Например, номер
истории болезни.
2. Нажимаете кнопку «Рандомизировать» и во всплывающем окне
видите номер группы, в которую система случайным образом отнесла
пациента.
Все, таинство рандомизации свершилось. И так – пока все
пациенты не будут распределены. После этого Вам станет доступен
для печати
«Лист рандомизации». Если нажать кнопку «Получить лист», то он
откроется в
отдельном окне. Его можно сохранить или отправить на печать
штатными средствами
браузера.
Что в результате?
Итак, рандомизация будет проводиться по мере набора
пациентов в исследование. В результате Вы получите «Лист
рандомизации», в
котором, помимо названия исследования и описания групп будет
собственно итоговая таблица уже проведенной
рандомизации.
Особенности.
Конечно, можно было бы сразу выдавать лист рандомизации.
Допустим, сто человек распределяются в 2 группы. Пациентов можно
обозначить
порядковым номером и сразу провести распределение всей выборки. Но
такой подход оставляет возможности для
манипуляций с результатами
рандомизации. Необходимость ввести идентификатор пациента для его
распределения в группу, то есть четкая привязка идентификатора к
результату рандомизации, такие возможности исключает.
|