| Удалить? | |
| Нет | Да |
|
Название. Точность и воспроизводимость измерения площади фантомных поражений кожи неправильной формы с помощью мобильного приложения Lesionmeter Англоязычное название. Reliability and accuracy of measuring surface area of phantom skin lesions with Lesionmeter mobile application Идентификатор Регистра ХЗВ: VRCVD 12.009
1. Обоснование исследования Методы цифровой планиметрии с помощью современных электронных устройств, требуют проверки для применения в научных целях и в реальной клинической практике. 2. Цели и задачи исследования Оценить точность и воспроизводимость измерений площади фантомных поражений кожи неправильной формы на поверхности, имеющей кривизну, с помощью мобильного приложения Lesionmeter. 3. Дизайн исследования Экспериментальное сравнительное исследование измерения площади неправильных фигур на кривой поверхности приложением и контрольным методом (палетка). 4. Материалы и методы Исследование состоит из двух частей. 1) Определение основных показателей точности приложения путем сравнения результатов однократного измерения приложением и палеткой 120 фантомных ран различной площади и конфигурации. Для определения требуемого объема выборки (количества измерений) предварительно проведено сравнение результатов однократного измерения приложением и палеткой 40 фантомных ран различной площади и конфигурации. 2) Оценка воспроизводимости измерений приложением путем анализа результатов многократного измерения приложением 4 фантомных ран различной площади и конфигурации. Расчет объема выборки определяли в программе G*Power (z test: Correlation - inequality of two independent Pearson r’s). Для обработки данных применялся язык статистического программирования R. В основном исследовании для определения параметров выборки проведен разведочный анализ данных. Для очистки выборки от выбросов применен метод Тьюки. Изучаемые параметры: 1. Корреляция результатов измерения приложением и палеткой (корреляционный анализ, коэффициент корреляции Пирсона) с дополнительной оценкой качества линейной модели корреляции. 2. Абсолютная погрешность в парных измерениях площади (bias (смещение)). При анализе абсолютной погрешности оценивали нормальность распределения bias. 3. Относительная погрешность в парных измерениях площади (bias relative). При анализе относительной погрешности оценивали: нормальность распределения bias relative; зависимость bias relative от площади фантомной раны, линейная зависимость bias relative от площади; состоятельность линейной модели зависимости bias relative от площади; статистическая значимость линейной модели. 4. Воспроизводимость измерений приложением. 5. Дополнительный анализ согласованности измерений приложением и палеткой использованы. 9. Объем выборки. Для расчета объема выборки проведена предварительная часть исследования с однократным измерением 40 фантомных ран различной площади и конфигурации палеткой и приложением. Коэффициент корреляции Пирсона между двумя группами составил 0,992 при ДИ 95% (0,99;1). p→0. При эмпирически выбранном ожидаемом коэффициенте корреляции, равном 0,996, ошибке первого рода α= 0,05 и ошибке второго рода β = 0,1 требуемый объём выборки составил 111 измерений, что обеспечивает мощность исследования 90% по коэффициенту корреляции Пирсона. 11. Исследовательская группа. Илюхин Е.А. Хирургическая клиника «Медальп», Сманкт-Петербург Булатов В.Л. ФГБНУ «Институт Экспериментальной Медицины», Санкт-Петербург Гальченко М.И. ФГБОУ Санкт-Петербургский Государственный Университет, Санкт-Петербург. Контактное лицо по исследованию: Илюхин Е.А. evgeny@ilyukhin.info |