Логин Пароль Регистрация
Участники и исследования
Контакты
Справка
Регистр
Экспорт
Калькуляторы

7.9 Точность и воспроизводимость измерения площади образований кожи с помощью приложения Lesionmeter


Название. Точность и воспроизводимость измерения площади фантомных поражений кожи неправильной формы с помощью мобильного приложения Lesionmeter
Англоязычное название. Reliability and accuracy of measuring surface area of phantom skin lesions with Lesionmeter mobile application

Идентификатор Регистра ХЗВ: VRCVD 12.001

1. Обоснование исследования
Методы цифровой планиметрии с помощью современных электронных устройств, требуют проверки для применения в научных целях и в реальной клинической практике.

2. Цели и задачи исследования
Оценить точность и воспроизводимость измерений площади фантомных поражений кожи неправильной формы на поверхности, имеющей кривизну, с помощью мобильного приложения Lesionmeter.

3. Дизайн исследования
Экспериментальное сравнительное исследование измерения площади неправильных фигур на кривой поверхности приложением и контрольным методом (палетка).

4. Материалы и методы
Исследование состоит из двух частей.
    1) Определение основных показателей точности приложения путем сравнения результатов однократного измерения приложением и палеткой 120 фантомных ран различной площади и конфигурации. Для определения требуемого объема выборки (количества измерений) предварительно проведено сравнение результатов однократного измерения приложением и палеткой 40 фантомных ран различной площади и конфигурации.
    2) Оценка воспроизводимости измерений приложением путем анализа результатов многократного измерения приложением 4 фантомных ран различной площади и конфигурации.

Расчет объема выборки определяли в программе G*Power (z test: Correlation - inequality of  two independent Pearson r’s). Для обработки данных применялся язык статистического программирования R. В основном исследовании для определения параметров выборки проведен разведочный анализ данных. Для очистки выборки от выбросов применен метод Тьюки.

Изучаемые параметры:
    1.    Корреляция результатов измерения приложением и палеткой (корреляционный анализ, коэффициент корреляции Пирсона) с дополнительной оценкой качества линейной модели корреляции.
    2.    Абсолютная погрешность в парных измерениях площади (bias (смещение)). При анализе абсолютной погрешности оценивали нормальность распределения bias.
    3.    Относительная погрешность в парных измерениях площади (bias relative). При анализе относительной погрешности оценивали: нормальность распределения bias relative; зависимость bias relative от площади фантомной раны, линейная зависимость bias relative от площади; состоятельность линейной модели зависимости bias relative от площади; статистическая значимость линейной модели.
    4.    Воспроизводимость измерений приложением.
    5.    Дополнительный анализ согласованности измерений приложением и палеткой использованы.
    9. Объем выборки.

Для расчета объема выборки проведена предварительная часть исследования с однократным измерением 40 фантомных ран различной площади и конфигурации палеткой и приложением. Коэффициент корреляции Пирсона между двумя группами составил 0,992 при ДИ 95% (0,99;1). p→0.  При эмпирически выбранном ожидаемом коэффициенте корреляции, равном 0,996, ошибке первого рода α= 0,05 и ошибке второго рода β = 0,1 требуемый объём выборки составил 111 измерений, что обеспечивает мощность исследования 90% по коэффициенту корреляции Пирсона.

11. Исследовательская группа.
Илюхин Е.А. Хирургическая клиника «Медальп», Сманкт-Петербург
Булатов В.Л. ФГБНУ «Институт Экспериментальной Медицины», Санкт-Петербург
Гальченко М.И. ФГБОУ Санкт-Петербургский Государственный Университет, Санкт-Петербург.

Контактное лицо по исследованию: Илюхин Е.А. evgeny@ilyukhin.info



© www.venousregistry.org, АФР, 2016 – 2020
Идея и проектирование: Е. А. Илюхин